Hoy vamos a comentar como se notifica un problema con un fármaco al servicio de farmacovigilancia de nuestra comunidad, la clásica tarjeta amarilla que venia en las cajas de las recetas. (Clásica pero todavía se usa....)
La tarjeta amarilla es un documento donde se recogen los datos mínimos necesarios para evaluar una posible relación de causalidad entre un medicamento y una Reacción adversa a medicamento: un paciente identificable, uno o varios fármacos sospechosos, una o varias reacciones adversas y un notificador identificable.
Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA para buscar cualquier ficha tecnica . enlace aqui
La tarjeta amarilla es un documento donde se recogen los datos mínimos necesarios para evaluar una posible relación de causalidad entre un medicamento y una Reacción adversa a medicamento: un paciente identificable, uno o varios fármacos sospechosos, una o varias reacciones adversas y un notificador identificable.
El otro día nos surgió la duda de si notificar el posible menor efecto hipotensor de un generico frente a el mismo farmaco de otra marca.
Vale esto no es un efecto secundario o Reacción adversa medicamentosa, pero si se puede notificar ya que el sistema incluye que notifiquemos cuando no estamos seguros de si es o no importante , y si esta o no notificado con anterioridad.
¿Donde notificar? Pues esto va por comunidades, cada uno tiene su servicio el nuestro aqui.
¿Como notificar? se puede hacer en papel y mandar por correo o fax, o electronicamente:
Vale esto no es un efecto secundario o Reacción adversa medicamentosa, pero si se puede notificar ya que el sistema incluye que notifiquemos cuando no estamos seguros de si es o no importante , y si esta o no notificado con anterioridad.
¿Donde notificar? Pues esto va por comunidades, cada uno tiene su servicio el nuestro aqui.
¿Como notificar? se puede hacer en papel y mandar por correo o fax, o electronicamente:
- Pues con la tarjeta amarilla y se manda por correo ordinario , o email. Descargar tarjeta Direccion donde remitirla Telefono ;Fax o Email
- Con tarjeta amarilla online es un enlace donde te va pidiendo los datos . enlace aqui
Vamos a aclarar unos terminos:
- ¿Que es un Evento adverso?:
- ¿Qué es una Reacción Adversa a un medicamento (RAM)?
Una RAM es cualquier respuesta nociva y no intencionada a un medicamento.
No solo incluye efectos nocivos e involuntarios derivados del uso autorizado de un medicamento en dosis normales, sino también relacionados con de errores de medicación y usos al margen de los términos de la autorización de comercialización, incluidos el uso equivocado, la sobredosis y el abuso del medicamento. Términos como efecto secundario, efecto adverso, efecto indeseable, efecto colateral, etc., son sinónimos de RAM.
- ¿Es la reacción una RAM o un evento adverso?
Las Reacciones adversas y los Eventos adversos no siempre son lo mismo.
Un evento adverso es cualquier suceso indeseable experimentado por un paciente, independientemente de que se sospeche o no del medicamento administrado.
Un ejemplo de un evento adverso es un paciente que sufre un accidente de tráfico mientras estaba con un tratamiento farmacológico específico.
Mientras que una reacción adversa (RAM) es cualquier suceso indeseable que ha sucedido con el paciente mientras estaba utilizando un medicamento y existe la sospecha de que es causado por el medicamento.
Un ejemplo de una RAM podría ser un paciente que experimenta anafilaxia poco después de tomar el medicamento.
Reacciones de tipo A
Las reacciones tipo A (“augmented”) son resultado de un aumento en la acción farmacológica del medicamento cuando se administra a la dosis terapéutica habitual. Normalmente son reacciones dosis-dependientes.
Los ejemplos incluyen:
- Presión arterial baja con antihipertensivos.
- Boca seca, que se asocia con los antidepresivos tricíclicos
Reacciones de tipo B
Las reacciones de tipo B (“bizarre”) son reacciones que no se esperan de las conocidas acciones farmacológicas del fármaco.
Ejemplos:
- Anafilaxia con penicilina.
Características de las reacciones Tipo A y Tipo B
| Tipo A | Tipo B |
|---|---|
| Predecibles | No predecibles |
| Normalmente dosis-dependiente | Raramente dosis-dependiente |
| Alta morbilidad | Baja morbilidad |
| Baja mortalidad | Alta mortalidad |
| Responde a una reducción de la dosis | Responde a la retirada del fármaco |
Las RAM de tipo B representan uno de los objetivos principales de la Farmacovigilancia.
- ¿Que y cuando Notificar?
Por favor, complete el formulario electrónico si usted tiene la sospecha de que un medicamento ha causado una reacción adversa. No se demore en notificar, incluso si aún no tiene la certeza de su causalidad.
Principalmente debe notificar:
- Medicamentos y vacunas marcados con un triángulo amarillo
- Sospechas de reacciones adversas graves identificadas con cualquier medicamento, aunque la reacción sea bien conocida. Se entiende como grave aquellas situaciones que:
- Provoquen la muerte.
- Amenacen la vida del paciente.
- Provoquen su hospitalización, o la prolonguen.
- Ocasionen incapacidad laboral o escolar.
- Induzcan defectos congénitos, o
- Sean clínicamente relevantes.
Si no esta seguro de la gravedad de la reacción notifíquelo de igual modo.
No hay comentarios:
Publicar un comentario